仪器仪表工业论文_国产新型压差式肺量计优呼

文章目录

1 对象与方法

1.1 研究对象

1.2 研究方法

    1.2.1 测量过程

    1.2.2 肺量计性能评价指标及接受原则

        1.2.2.1 容积准确性

        1.2.2.2 容积重复性

        1.2.2.3 气流阻抗

        1.2.2.4 线性度

1.3 统计学方法

2 结果

2.1 实验组的仪器性能

2.2 两组测量值的比较

2.3 两组测量值的一致性检验

3 讨论

文章摘要:背景慢性呼吸系统疾病是影响我国居民健康的"四大慢性病"之一。肺功能检查是呼吸疾病诊治的适宜技术,被列入国家卫生健康规划与慢性病防治中长期规划。广大基层医疗机构逐步普及多种国产便携式肺功能仪器,但其检测性能有待科学验证。目的评价国产新型压差式肺量计优呼吸PF680的测量值及其可靠性。方法于2020年9—10月选取国产新型压差式肺量计优呼吸PF680（亿联康公司,浙江）作为实验组,进口Master Screen Pneumo肺量计（耶格公司,德国）作为对照组,每组2台。根据国际标准（ISO 26782:2009）中13个标准波形（C1～C13）使用标准流量/容积模拟器产生气源,测量用力肺活量（FVC）、第1秒用力呼气容积（FEV₁）、呼气峰流速（PEF）、最大呼气中期流量（MMEF）、用力呼出50%肺活量时的瞬间呼气流量(FEF_50%)和用力呼出75%肺活量时的瞬间呼气流量(FEF_75%)等,评价实验仪器的技术性能并与对照组进行对比分析。结果容积准确性方面:实验组除了2号机C12波形的FVC以外,1号机和2号机其余波形FVC、FEV₁的容积误差均≤±0.05 L或±3%;容积重复性方面:实验组两台仪器所有波形3次测试的最大差值均<0.05 L且<平均值的3%;线性度方面:实验组1号机和2号机分别有1、2个线性误差>3%,其余波形线性误差均符合要求;所有波形的气流阻抗<0.15 kPa·L^-1·s^-1。两组C5、C7～C8、C11～C12波形FVC比较,差异有统计学意义（P<0.05）;两组C3、C5～C6、C8～C9、C11～C12波形FEV₁比较,差异有统计学意义（P<0.05）;两组C1～C10、C13波形PEF比较,差异有统计学意义（P<0.05）;两组C1～C11、C13波形MMEF比较,差异有统计学意义（P<0.05）;两组C1、C3～C11、C13波形FEF_50%比较,差异有统计学意义（P<0.05）;两组C1～C12波形FEF_75%比较,差异有统计学意义（P<0.05）;总体13个波形两组测量值进行比较,MMEF、FEF_50%、FEF_75%差异有统计学意义（P<0.05）。Bland-Altman散点图显示,FVC、FEV₁、PEF、FEF_50%均有92.31%（12/13）的点在95%CI之内,MMEF、FEF_75%所有点（100.00%）在95%CI之内。FVC绝对误差最大值为0.193 L,FEV₁绝对误差最大值为0.108 L,PEF绝对误差最大值为0.364 L/s,FEF_50%绝对误差最大值为0.387 L/s。结论国产新型压差式肺量计优呼吸PF680符合肺量计技术性能要求,与德国耶格肺量计一致性良好,可为临床提供可靠数据。

文章关键词:肺疾病,呼吸系统,压差式-肺量计,标准模拟器,准确性,重复性,线性,

项目基金:国家重点研发计划(2018YFC1311900;2016YFC1304603),国家科技支撑计划(2015BAI12B10),浙江省重点研发计划(2020C03062),